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        盡管今年FDA批準了59個新藥，但根據相關分析報告顯示，大型制藥企業的新藥研發效率卻在2018年創下了歷史新低。另外，全球TOP12制藥企業在R&D上面的投資回報率僅1.9%，而2010年時候這個數值是10.1%。

　　為什么新藥研發的投資回報率越來越低?業內分析，影響研發回報率的因素有很多，新藥治療領域的組成是一個重要影響因素。

　　一些大公司經過常年積累，在知識水平和科學經驗等方面有了較好的積淀，因此研發回報率和成功率都比較高，但經常改變或是轉換研究重點的公司，往往會因為研發布局不深入而獲得低回報。

　　不過，近年來，創新藥銷售收入不景氣，壓縮研發周期和研發成本對于制藥企業而言就顯得非常重要。而為了讓研發投資回報率增加，大型制藥企業必須擁抱新技術，培養更多的人才。

　　另外，價格因素、政策、臨床需求等也是影響因素，這些因素都會導致制藥行業的外部環境持續存在著風險。首先是價格因素，人民群眾普遍認為藥價過高，降價的呼聲一直比較高。

　　其次，國家對醫藥行業的重視程度越來越高，大小醫藥政策的頻繁出臺就是一個證明;最后是臨床需求，疾病的種類、數量越來越多，人們對醫藥需求以及質量水平也變得更多、更高。然而事實是，現有的藥物和技術水平還遠遠不能解決這些問題。

　　雪上加霜的是，從新藥平均研發成本上看，現在從頭開發一個新藥需要耗費21.8億美元，這個數字幾乎是2010年(11.8億美元)的2倍。不僅如此，這些新藥上市以后的平均銷售峰值預測從2010年的8.16億美元下降至4.07億美元。

　　為了扭轉新藥研發投資回報率惡化的勢頭，制藥企業需要在研發效率上做一些革命性的轉變。新技術可能是這些改變的催化劑，比如用機器自動處理、自然語義分析，自然語言生成等人工智能手軟替代或者補強之前完全由人工完成的工作，從而讓研發成本更低、工作成果更精準、效率更高。

　　除了上文提到的在研發中長期專注于某一治療領域，通過累積經驗規避不確定性帶來的風險外，還可以鎖定治療人群，提高產品價值，用專業化的產品被人們接受和欣賞。

　　當然，制藥企業了解市場及競爭狀況也很重要，因為成功的研發投入通常是投入到供不應求以及市場準入較低的領域。質押企業還要考慮到所有利益者的相關需求，也要讓開發的新藥在現有的醫療保險架構中更容易讓病人所接受。

　　業內人士還認為，公司越大，內部收益率(研發效率)有越低的傾向，這也是一個可以被解決的問題。比如優化組織決策模式，保持公司內部研發產品和外部并購產品的平衡;同多樣化的外包公司合作;妥善地存儲及管理研究數據，保證研究數據的安全性以及合理的分配歸檔，以便以后應用時能有效查詢。

　　總體而言，數字化的變革要求制藥企業能夠處理好領導力、資本以及人才文化之間的沖突挑戰，而制藥企業也到了應該改變的時候了。

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