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近年來，隨著互聯網、物聯網以及云計算和大數據技術的成熟，如今無論是美國的“工業互聯網”，還是德國的“工業4.0”，無論是制藥工業的制造理念、模式還是驅動力，都在發生顛覆與重構。

　　與美、德相比，我國制藥工業起步晚，發展緩慢，基礎也比較薄弱，當前還處于手工操作和機械化生產的過渡階段。那么，在此背景下，我國制藥工業該如何推進工業4.0，走上智能化制造道路呢？

　　認清形勢

　　業內認為，比較關鍵的一點是認清當前國內形勢，從我國市場的實際出發，分步驟、漸進式推進?！拔覀儾豢赡芤货矶?，人家美、德的發展情況跟我們國家不一樣，別人在跑我們還處于嬰兒走路狀態，如果跑太急會很容易摔倒，我們還是應該把基礎給打穩了，把姿勢水平提高了，慢慢走，再跟著跑起來?！?/span>

　　據了解，我國制藥工業起初實施的是98版的GMP，后來有了2010版GMP大修訂，取得了很大的提高，但目前我國制藥工業仍處于工業1.0和2.0的階段，在制造水平、自主創新能力等方面與國外相比差距甚大。

　　因此，在認清形勢后，我國制藥工業不能急于一時，盲目添加機器人設備、建設智能工廠，而應該圍繞GMP規范要求，結合制藥企業的實際情況，制定科學合理的企業戰略，抓住物料管理、生產工藝等重點，有針對性的對硬件進行改造，提升藥品的產量和質量。

　　例如，借助當前自動化技術，建設自動化立體庫，自動化物料配送，自動投料系統，逐步引入自動化批控制技術、過程分析技術(PAT)等，探索連續制造技術，推動藥品生產方式從間歇生產到連續生產的轉變。

　　建設物聯網

　　工業4.0的核心是將設備、生產線、工廠、供應商、產品、客戶等緊密地連接在一起。而建設物聯網是實現連接的基礎。

　　在工業4.0中，從產品到生產工廠、供應商、客戶之間都相互關聯著，因此可以進行方便的信息交流與溝通，同時也保持生產線的全透明，客戶可以監督產品的生產環節，從而保證產品可追溯，保障產品的質量。

　　業內建議，制藥企業要盡快實施DCS、SCADA、MES等系統，實現數據采集、生產過程監控，建立質量追溯體系，提高質量回顧的效率。

　　靈活運用大數據

　　一直以來，我國傳統的制藥企業做出什么決策都是依靠領導者的經驗和眼光。但大數據技術將顛覆這種傳統決策方式，依靠數據樣本分析作出的決策依據娘更可靠、準確。隨著信息化與制藥工業的不斷融合，將推動工業進入大數據時代。

　　業內表示，基于大數據技術，制藥企業可以建立生產過程監控平臺，更好的實施偏差管理，將問題的產生過程利用數據進行分析建模和管理，從解決可見的問題，到避免會出現的問題，建立智能化的質量回顧體系。

　　另外，通過采集設備運行的過程數據，有利于藥企從中發現問題并進行預測分析，可以減少設備故障幾率，延長設備使用壽命，幫助企業穩定生產，并減少企業的生產成本。

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